Piracetam BP 500mg/5ml, Juvain, SYRUP, 100ml (2311AA4405)
Piracetam
ညွှန်ပြချက်များ
ဦးနှောက်သွေးကြောဆိုင်ရာ မတော်တဆမှုနှင့် ဦးနှောက်မလုံလောက်မှု- Ischemic သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော မတော်တဆထိခိုက်မှုများ၊ အထက်ပါ မတော်တဆမှုများ၏ နာတာရှည် လက္ခဏာများ သို့မဟုတ် ဦးနှောက်သွေးကြောဆိုင်ရာ ရောဂါများ။
ကလေးများတွင် ဉာဏ်ရည်နောက်ကျခြင်း- တစ်ဦးချင်းဆက်သွယ်မှု၊ လူမှုဆက်ဆံရေးနှင့် သင်ယူမှု၊ ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေး တိုးတက်ကောင်းမွန်မှုနှင့် ကျောင်းရလဒ်များကို ပြန်လည်စတင်ရန် လွယ်ကူခြင်း။
အသက်ကြီးလာသောအခါတွင် အပြုအမူနှင့် စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာပြဿနာများ- အထူးသဖြင့် ပြုပြင်ခြင်းနှင့် ထွက်ခွာခြင်း၊ asthenia လိုက်လျောညီထွေရှိခြင်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းချက်များနှင့် စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှုများနှင့်ပတ်သက်၍ မှတ်ဉာဏ်ချို့ယွင်းမှုများ။ myoclonus ၏ cortical မူလအစမှခံစားနေရသောလူနာ။
ဆေးဝါးဗေဒ
Piracetam ၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားကို အပြည့်အဝနားမလည်ပါ။ ဆေးဝါးသည် အာရုံကြောနှင့် သွေးကြောဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို လွှမ်းမိုးပြီး စိတ်ငြိမ်ဆေး သို့မဟုတ် စိတ်ကြွဆေးအဖြစ် မလုပ်ဆောင်ဘဲ သိမြင်မှုဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များကို လွှမ်းမိုးပါသည်။ Piracetam သည် AMPA receptor ၏အပြုသဘောဆောင်သော allosteric modulator တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အိုင်းယွန်းချန်နယ်များ သို့မဟုတ် အိုင်းယွန်းသယ်ဆောင်သူများအပေါ် လုပ်ဆောင်ရန် တွေးဆထားသောကြောင့် နျူရွန်၏စိတ်လှုပ်ရှားမှုကို တိုးမြင့်လာစေပါသည်။ GABA ဦးနှောက်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့် GABA receptors များသည် piracetam မှသက်ရောက်မှုမရှိပါ။
၎င်းသည် ဦးနှောက်၏ အစိတ်အပိုင်းများတွင် သွေးစီးဆင်းမှုနှင့် အောက်ဆီဂျင်သုံးစွဲမှုကို တိုးမြင့်စေကြောင်း တွေ့ရှိထားသော်လည်း ၎င်းသည် မူးယစ်ဆေးဝါးအတွက် မူလအကျိုးသက်ရောက်မှု သို့မဟုတ် လုပ်ဆောင်မှု ယန္တရားထက် ဦးနှောက်လုပ်ဆောင်ချက် တိုးလာခြင်း၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခု ဖြစ်နိုင်သည်။
Piracetam သည် မှတ်ဉာဏ်လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ဆက်စပ်နေသော muscarinic cholinergic (ACh) receptors မှတစ်ဆင့် အာရုံကြောပို့လွှတ်မှု acetylcholine ၏လုပ်ဆောင်မှုကို တိုးတက်စေသည်။ ထို့အပြင်, piracetam သည်သင်ယူမှုနှင့်မှတ်ဉာဏ်လုပ်ငန်းစဉ်များပါ ၀ င်သည့် NMDA glutamate receptors များအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည်။ Piracetam သည် ဆဲလ်အမြှေးပါးစိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းကို တိုးမြင့်စေသည်ဟု ယူဆပါသည်။ Piracetam သည် အိုင်းယွန်းချန်နယ်များ (ဥပမာ၊ Na+၊ K+) မှတဆင့် ဦးနှောက်အာရုံကြောထုတ်လွှင့်မှုအပေါ် ၎င်း၏ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုကို အသုံးချနိုင်သည်။ ၎င်းသည် ATP ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့်ဆက်စပ်၍ ဦးနှောက်အတွင်းရှိ အောက်ဆီဂျင်သုံးစွဲမှုကို တိုးမြင့်စေပြီး ကြွက်ဦးနှောက်ရှိ adenylate kinase ၏လုပ်ဆောင်မှုကို တိုးစေကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ Piracetam သည် ဦးနှောက်တွင်ရှိစဉ်တွင် mitochondria ရှိ အီလက်ထရွန်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးယန္တရား၏ အစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည့် cytochrome b5 ၏ပေါင်းစပ်မှုကို တိုးမြင့်စေပုံပေါ်သည်။ သို့သော် ဦးနှောက်ထဲတွင်၊ ၎င်းသည် Krebs စက်ဝန်း၏ ကြားခံအချို့၏ mitochondria ၏ စိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းကို တိုးစေသည်။
ဆေးပမာဏနှင့် စီမံအုပ်ချုပ်မှု
ခံတွင်း-လူကြီးများ-
Cerebro-cortical insufficiency disorders များတွင် ပုံမှန်ဆေးပမာဏမှာ ဆေးပြားတစ်ပြား (၈၀၀ မီလီဂရမ်) တစ်နေ့ ၃ ကြိမ်ဖြစ်သည်။
myoclonic တက်ခြင်းတွင်၊ နေ့စဉ် 7.2 gm ၊ တစ်နေ့လျှင် 4.8 gm တိုးလာကာ 3 ရက်မှ 4 ရက်တိုင်း အများဆုံး 20 gm အထိ နေ့စဉ် 2 ကြိမ် သို့မဟုတ် 3 ကြိမ် ခွဲပေးသည်။
ခံတွင်း-ကလေးများ- နေ့စဥ်သောက်သုံးသောပမာဏသည် ကလေး၏ကိုယ်အလေးချိန်ပေါ် မူတည်ပြီး၊ 50 mg/kg ကို 3 ကြိမ်ခွဲ၍ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ လိုချင်သောရလဒ်များရရှိပြီးပါက ကနဦးဆေးပမာဏကို ထက်ဝက်လျှော့ချပါ။
Parenteral ဖော်မြူလာများ- parenteral စီမံအုပ်ချုပ်မှု လိုအပ်သောအခါ (ဥပမာ- အစာမျိုရခက်ခဲခြင်း၊ သတိလစ်မေ့မြောခြင်း) Piracetam ကို သွေးကြောသွင်း၍ စီမံခန့်ခွဲနိုင်ပါသည်။ ပြင်းထန်သော လက္ခဏာများကို ကုသသောအခါတွင် သွေးကြောသွင်းဆေးအဖြစ် နေ့စဉ် 12 g ကို ပေးဆောင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
*ဆရာဝန်ညွှန်ကြားချက်အတိုင်း ဆေးသောက်ပါ။
အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှု
ဖြစ်ရပ်တစ်ခုတည်းတွင်၊ စိတ်ရှုပ်ထွေးမှု၊ စိတ်တိုမှုနှင့် အိပ်စက်မှုပုံမမှန်မှုများကို သိုင်းရွိုက်ထုတ်ယူမှုနှင့်အတူ တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုမှုတွင် အစီရင်ခံခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင်၊ လေ့လာမှုအနည်းငယ်ကိုအခြေခံ၍ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးဝါးများ၊ clonazepam၊ carbamazepine၊ phenyton၊ phenobarbitone နှင့် sodium valporate တို့နှင့် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို မတွေ့ရသေးပါ။
တားမြစ်ချက်များ
Piracetam သည် ပြင်းထန်သော ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ မလုံလောက်မှု (creatinine clearance < 20 ml/min) နှင့် အသည်းချွတ်ယွင်းမှုရှိသော လူနာများတွင် ဆန့်ကျင်ညွှန်ပြသည်။ Piracetam ၏ အဓိက လမ်းကြောင်းမှာ ကျောက်ကပ်မှတစ်ဆင့် ဖယ်ရှားခြင်းဖြစ်သောကြောင့် ကျောက်ကပ်မလုံလောက်မှုဟု သိထားသည့် လူနာများအား ကုသရာတွင် အထူးဂရုစိုက်ရပါမည်။ ထိုသို့သောအခြေအနေများတွင် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကို စောင့်ကြည့်ရန် အကြံပြုထားသည်။ သက်တမ်းဝက်သက်တမ်း တိုးလာခြင်းသည် ကျောက်ကပ်လုပ်ငန်းဆောင်တာ ကျဆင်းခြင်းနှင့် creatinine ရှင်းလင်းခြင်းတို့နှင့် တိုက်ရိုက်သက်ဆိုင်သည်။ creatinine ရှင်းလင်းမှုသည် အသက်အရွယ်ပေါ်မူတည်၍ အသက်ကြီးသောလူနာများအတွက်လည်း မှန်ကန်ပါသည်။ creatinine ကင်းရှင်းမှု < 60 ml/min ၊ သို့မဟုတ် သွေးရည်ကြည် creatinine သည် > 1.25 mg/ 100 ml ဖြစ်သောအခါ၊ သတ်မှတ်ထားသော ပမာဏကို အောက်ပါအတိုင်း တွက်ချက်သင့်သည် ။
CrCl 60-40 ml/min- ဆေးပမာဏသည် ပုံမှန်ပမာဏ၏ 1/2 ဖြစ်သင့်သည်။
CrCl 40-20 ml/min- ဆေးပမာဏသည် ပုံမှန်ပမာဏ၏ 1/4 ဖြစ်သင့်သည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး
အစီရင်ခံထားသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတွင် အာရုံကြောများ တုန်လှုပ်ခြင်း၊ စိတ်တိုခြင်း၊ စိတ်တိုခြင်း၊ စိတ်ပူပန်ခြင်းနှင့် အိပ်ရေးပျက်ခြင်းများ ပါဝင်သည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွင်း ၎င်းတို့ဖြစ်ပွားမှု (≤ 5%) ရှိပြီး နေ့စဉ် 2.4 gm > 2.4 gm သောက်သော သက်ကြီးလူနာများတွင် မကြာခဏ သတိပြုမိပါသည်။ အများစုတွင် ဤလက္ခဏာများကို ပျောက်စေရန် ဆေးပမာဏကို လျှော့ချခြင်းသည် လုံလောက်ပါသည်။ အချို့သောလူနာများသည် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း သို့မဟုတ် ငိုက်မျဉ်းခြင်း၊ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပြဿနာများ ၊ ဥပမာ။ ပျို့ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်းနှင့် ဗိုက်နာခြင်းတို့ကိုလည်း အစီရင်ခံတင်ပြထားသော်လည်း လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွင်း ၎င်းတို့၏ဖြစ်ပွားမှုသည် ≤ 2% ဖြစ်သည်။ အခြားလက္ခဏာများ ဥပမာ။ vertigo၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ တုန်တုန်ယင်ယင်နှင့် လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာ လှုံ့ဆော်မှုများကို ရံဖန်ရံခါ အစီရင်ခံခဲ့သည်။
ကိုယ်ဝန်နှင့် နို့တိုက်ခြင်း။
ထူးခြားသောအခြေအနေများတွင်မှလွဲ၍ Piracetam ကို ကိုယ်ဝန်ရှိချိန် သို့မဟုတ် နို့တိုက်နေချိန်များတွင် မသတ်မှတ်သင့်ပါ။ Piracetam သည် အချင်းကိုဖြတ်နိုင်သည်။
အထူးလူဦးရေများတွင်အသုံးပြုပါ။
ကလေးများ- တရားဝင် ဆေးဝါးဖော်စပ်နည်း လေ့လာမှု မရှိသေးပါ။
ကလေးများတွင်။
သက်ကြီးရွယ်အိုများ- သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် piracetam ၏ တစ်ဝက်သက်တမ်းသည် တိုးလာပြီး ဤလူဦးရေတွင် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှု ကျဆင်းခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေပါသည် (ပုဒ်မ သောက်သုံးမှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုကို ကြည့်ပါ)။
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှု- Piracetam ရှင်းလင်းခြင်းသည် creatinine ရှင်းလင်းခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသည်။ ထို့ကြောင့် ကျောက်ကပ်ပျက်စီးနေသောလူနာများတွင် creatinine ရှင်းလင်းမှုအပေါ်အခြေခံ၍ piracetam ၏နေ့စဉ်ဆေးပမာဏကိုချိန်ညှိရန်အကြံပြုထားသည်။
Hepatic impairment- piracetam ၏ pharmacokinetics အပေါ်အသည်းချွတ်ယွင်းမှု၏သြဇာလွှမ်းမိုးမှုကိုအကဲဖြတ်မထားပါ။ ဆေးပမာဏ၏ 80 မှ 100% ကို မပြောင်းလဲသောဆေးအဖြစ် ဆီးထဲတွင် စွန့်ထုတ်သောကြောင့်၊ အသည်းချွတ်ယွင်းမှုတစ်ခုတည်းသည် piracetam ဖယ်ရှားခြင်းအပေါ် သိသာထင်ရှားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိလိမ့်မည်မဟုတ်ပေ။
အလွန်အကျွံ သက်ရောက်မှုများ
Piracetam သည် အလွန်မြင့်မားသောဆေးများတွင်ပင် အဆိပ်အတောက် ကင်းစင်ပုံပေါ်ပြီး ထို့ကြောင့် အလွန်အကျွံသောက်မိပါက သတ်သတ်မှတ်မှတ် အရေးယူရမည့် အစီအမံများ လိုအပ်ပါသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများ- တစ်ခုတည်းသောကိစ္စတွင်၊ သိုင်းရွိုက်ထုတ်နှုတ်မှုနှင့်အတူ တပြိုင်နက်အသုံးပြုရာတွင် စိတ်ရှုပ်ထွေးမှု၊ စိတ်တိုမှုနှင့် အိပ်စက်မှုပုံမမှန်မှုများကို အစီရင်ခံခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင်၊ လေ့လာမှုအနည်းငယ်ကိုအခြေခံ၍ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးဝါးများ၊ clonazepam၊ carbamazepine၊ phenytoin၊ phenobarbitone နှင့် sodium valproate တို့နှင့် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို မတွေ့ရသေးပါ။
ကုထုံးသင်တန်း
နောက်ဆက်တွဲ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ တိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါးများ၊ တုန်ခါမှု၊ ထုံကျဉ်မှုနှင့် ဆက်စပ်ရောဂါများတွင် အသုံးပြုသော ဆေးဝါးများ
ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်း။
Piracetam သည် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းမှုများဖြင့် (ရူပဗေဒ-ဓာတုသဟဇာတ) နှင့် လိုက်ဖက်ပါသည်။
ဂလူးကို့စ် 5%, 10%, 20%
Fructose 5%, 10%, 20%
ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် 0.9%
Dextran 40 (0.9% NaCl ဖြေရှင်းချက်တွင် 10%)
ဖုန်းမြည်သံ Mannitol 20%
HES ဖြေရှင်းချက် (Hydroxy Ethyl Starch) 6% နှင့် 10%
ဤဖြေရှင်းချက်များ၏ တည်ငြိမ်မှုကို 24 နာရီအထိ သရုပ်ပြထားသည်။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ
အပူချိန် 30˚C အောက်ရှိ အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်းပါ၊ နေရောင်ခြည်နှင့် ဝေးဝေးထားပါ။ ကလေးတွေ လက်လှမ်းမမီအောင် ထားပါ။